Forskning publicerad i januari 2011 och utförd av Boston Consulting Group visar att återkallande av medicinsk utrustning är ungefär lika vanlig i Europa som i USA, medan processen fram till godkännande går betydligt fortare i Europa.
I studien har man analyserat offentliga data för tvingande återkallanden av medicinsk utrustning i Europa (motsvarande klass I-återkallande i USA). Analysen visar att antalet återkallanden är identiskt med det i USA och att den terapeutiska blandningen och typen av återkallande också liknar den i USA.
I rapporten sägs att denna första analys av jämförbara återkallanden i USA och Europa visar att olika processer och kortare tid fram till godkännande inte påverkar patientsäkerheten negativt.
Hela rapporten finns här
|