Research, uitgevoerd door de Boston Consulting Group en gepubliceerd in janauri 2011, heeft aangetoond dat het aantal terugroepacties van medische apparatuur in Europa en de Verenigde Staten gelijk is, ondanks dat het goedkeuringsproces in Europa aanzienlijk sneller is.

Door analyse van de openbare gegevens over diverse terugroepacties van medische apparatuur in Europa (equivalent aan een Klasse I-terugroepactie in de VS) heeft de studie aangetoond dat het aantal terugroepacties in Europa identiek is aan het aantal terugroepacties in de Verenigde Staten en dat ook de therapeutische mix en het soort terugroepactie gelijk zijn aan de VS.

Het rapport verklaart dat deze eerste beoordeling van vergelijkbare terugroepacties in de VS en Europa niet suggereert dat een ander goedkeuringsproces en snellere goedkeuring ten koste gaan van de patiëntveiligheid in Europa.

Lees hier het volledige rapport (Engels).