Une étude menée par le Boston Consulting Group et publiée en janvier 2011 annonce que les rappels de dispositifs médicaux sont aussi fréquents en Europe qu'aux Etats-Unis, alors que le processus d'autorisation en Europe est nettement plus rapide.

Suite à l'analyse des données à disposition du public sur les messages d'alerte concernant les dispositifs médicaux en Europe, l'étude montre que le nombre de rappels est identique en Europe et aux Etats-Unis, de même que la gamme de traitements et le type de rappels concernés.

Selon ce rapport, il ne ressort pas de cette évaluation initiale de rappels comparables entre les Etats-Unis et l'Europe que les processus d'autorisation différents et les autorisations plus précoces en Europe portent atteinte à la sécurité du patient.

Le rapport complet (en anglais) est ici.