Einer im Januar 2011 veröffentlichten Studie der Boston Consulting Group zufolge ist die Rückrufquote bei Medizinprodukten in Europa und in den Vereinigten Staaten ähnlich hoch, obwohl die Zulassungsverfahren in Europa bedeutend schneller sind.
Anhand einer Analyse öffentlich zugänglicher Daten über Rückrufe von Medizinprodukten aufgrund von schwerwiegenden Ereignissen in Europa (Rückrufen der Klasse I in den USA entsprechend) zeigt die Studie, dass die Anzahl der Rückrufe in Europa identisch mit der in den USA ist und dass der therapeutische Mix sowie die Art der Rückrufe ebenfalls den Verhältnissen in den USA ähneln.
Der Bericht erklärt, dass diese erste Beurteilung vergleichbarer Rückrufe in den USA und Europa nicht darauf hindeutet, dass sich andere Zulassungsverfahren und frühere Zulassungen in Europa negativ auf die Patientengesundheit auswirken. Den vollständigen Bericht können Sie hier lesen.
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